常州市优博干燥工程有限公司的流化床干燥机对每次生产的设备工艺参数都要重新进行设定和修改，不能保证同样的产品采用同样的设备工艺参数进行生产，也就谈不上追溯性。根据GMP要求，设备要求能够储存一定量的生产工艺参数，确保生产的重复性和可追溯性。各个用户根据品种的多少来设定，流化床干燥机一般要求能够存储50种生产工艺，而目前国产设备大多不能做到这一点。举个简单的例子，喷雾系统更换一个同样规格的喷头，在同样的压力下，用同样的黏合剂，喷出的效果是不一样的，制粒的时间、干燥的时间都要重新设定，这是因为喷头在精加工时，不同的人与机床所生产出的喷头是不一样，这就要求我们严格执行喷头的质量标准（包括精度），作为保证工艺重现性的必要条件之一，其加工精度应控制在偏差值为几微米的范围内。这就要求我们具有设备制造的严谨、严格性，按照加工图纸进行严格的部件检查验收，并有足够充分的数据和文件资料支持。